Национальный совет по биоэтике одобрил результаты третьей стадии А клинических испытаний вакцины Nanocovax
(VOVWORLD) - Соответствующие органы рассматривают запрос на срочное использование данной вакцины в стране.
Национальный совет по биоэтике одобрил результаты третьей стадии А клинических испытаний вакцины Nanocovax. Это первая вьетнамская вакцина, которая была испытана на людях. Она также лидирует в ходе проведения испытаний. Соответствующие органы рассматривают запрос на срочное использование данной вакцины в стране.
Председатель Национального совета по биоэтике Минздрава, профессор Чыонг Вьет Зунг объявил, что были одобрены результаты испытаний вакцины Nanocovax на людях с точки зрения безопасности и иммуногенности в промежуточном отчете по фазе 3A. Согласно обобщённым результатам второй фазы и фазе 3А клинических испытаний, в среднем, концентрация антител в крови увеличивается более чем в 200 раз спустя 42 дня после прививки. Уровень сероконверсии достиг 99,2%. Также наблюдаются лёгкие и несерьёзные побочные эффекты после инъекции, такие как боль в месте инъекции, утомляемость, боль в суставах, тошнота ... На данный момент протокол клинических испытаний был передан на рассмотрение Консультативному совету Минздрава по выдаче лицензий на регистрацию лекарственных препаратов.